北京大学肿瘤医院郭军教授在2023年6月3日美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上表示:“局部晚期或转移性UC治疗存在着巨大未被满足的临床需求。在临床实践中,约90%的UC患者HER2表达在IHC 1+及以上。我们欣喜地看到本次ASCO会议更新的长期生存数据显示,在不同HER2或PD-L1表达情况下,使用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗均能取得优异的治疗效果。这一结果让我们对于正在进行中的前瞻性Ⅲ期研究充满期待,维迪西妥单抗联合PD-1有可能彻底改写UC目前的临床治疗指南格局,造福尿路上皮癌患者。”

这一发言中主要由以下几个方面的数据支撑让郭军教授认定维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗能造福尿路上皮癌患者:

1、高确证客观缓解率(cORR):在Ib/II期临床试验中,cORR为73.2%,意味着大多数接受此联合治疗的患者体现出了肿瘤缩小的显著反应。

2、较长的无进展生存期(PFS)和总生存率(OS):报告的PFS为9.2个月,与UC当前治疗方案相比,这是一个积极的信号。同时,2年OS为63.2%,这个数字也表明该组合治疗可能带来了生存期的延长。

3、不同HER2和PD-L1表达情况下的疗效:即使在HER2表达较低(IHC 1+)的患者群体中,该组合治疗也能取得良好的疗效,这扩大了可能受益于治疗的患者范围。

若上述临床试验结果能够在后续更广泛、更深入的Ⅲ期研究中得到验证,并且能在不同人群和多中心试验中复制,那么这种新的联合疗法有可能被纳入临床治疗指南作为标准治疗方案,从而改变目前对于UC治疗的常规做法。

临床治疗指南通常会根据最强的科学证据来制定,包括大规模的随机对照试验结果。如果郭军教授所说的前瞻性Ⅲ期研究能够持续展现出类似的积极结果,尤其是在治疗效果、生存期以及安全性方面,那么这种新的治疗方法就有很强的可能性成为尿路上皮癌治疗的新标准,从而实现对现有治疗指南的重大更新。